サンドイッチレジメン時代に術後免疫チェックポイント阻害剤の意義を再考する
以前の記事の中で、周術期ICIに残されたCQを取り上げた。今回は最新のエビデンスを基に、CQをアップデートしていきたい。 術前ICIと術後ICI、どちらがいい？ このCQに関し…
TKIの休薬の是非を考える：継続使用が必須とは限らない？
TKIを中断する意義 EGFR-TKIに代表される分子標的薬は、高い奏効率やPFS/DFS延長効果が望める反面、根治は目指せないという大きな欠点がある。つまり“がん細胞が存在する…
その併用は本当に適切か？：ICI、RT、chemoそれぞれの役割から再考する至適レジメン
切除不能III期非小細胞肺がん（NSCLC）において現在SoCとなっているPACIFICレジメン。しかしながら、PACIFICのサブ解析の結果から、cCRT後のICIまでの期間が短い方が好成…
臨床試験デザインにおいて考えるべきポイント整理（その２）
以前の記事の中で、これからの臨床試験デザインにおいて考慮すべきだと思う点についてまとめた。今回はその中でも特にクロスオーバーにフォーカスして更に深堀りしてみた…
Real-World Dataの活用法は？利点を知り課題を克服するために必要なこと
RWD活用の現状 Real-World Data（RWD）は、文字通り実臨床での患者像を反映しており、患者を厳格な適格基準で選別し条件を揃えたサイエンス重視の臨床試験とは相反する特…
周術期ICIの開発はどこへ向かうのか？がん種を越えて考えてみる
周術期ICIに関して、承認済みのレジメンを下図にまとめるとともに、今後のCQについて考えてみた。肺がんに関してはこれまで何度も取り上げてきたが、今回は他がん種まで踏…
局所療法と全身療法をどう組み合わせる？病期の枠を超えた”MDT”の可能性を考える
免疫チェックポイント阻害剤（ICI）は、その薬効（特に寛解を目指せるという特徴）が評価され、従来あまり薬物療法の出番がなかった早期がんでの開発も目覚ましい。これは…
術後アジュバント治療の要否判断や効果判定にctDNAは応用できるか？
診断技術の進歩に伴い、がん患者の多くが早期に診断され、根治的手術を受けることができるようになった。しかしながら、術後再発率の高さは依然として克服すべき共通課題…
mRNAワクチンの開発の方向性は？：がん免疫サイクルを適切に回すために
SARS-CoV-2のパンデミックによって一気に臨床応用が加速したmRNAワクチンが、がん治療にも応用されようとしている。昨年のAACRで発表されたmRNA-4157-P201/KEYNOTE-942試…
腫瘍サイズと免疫チェックポイント阻害剤の効果に関連はある？
ICIの治療効果が治療前のベースライン時におけるBTSと相関するといった報告がメラノーマ（Joseph RW et al. Clin Cancer Res 2018）やNSCLC（Uehara Y et al. Tans [&hell…
術前ICIと手術可否の判断：誰にどのタイミングで実施するのが最適か？
以前の記事の中で、現在の診断基準では“切除不能”とされている症例が、周術期薬物療法の開発に伴い切除可能になり得ること、そしてそのためには術前治療前後でのMDT（多職…
周術期ICI治療に残されたCQ：今あるデータをもとに考える
肺がんの周術期薬物療法に関して、術前・術後・術前＋術後のデータが出揃ってきた。そしてそれに伴い、目の前の患者さんにどのレジメンが最適か、その判断は複雑化してい…
臨床試験デザインにおいて考えるべきポイント整理（その１）
本来新しい薬剤の効果を評価するための臨床試験、しかし最近は、既に承認されている薬剤の使い方や使うタイミングの評価を目的とした試験も増えてきたように思う。例えば…
