二重特異性抗体（Bispecific antibody）
・2つの異なる抗原もしくは同じ抗原の２つの異なるエピトープに同時に結合する抗体分子（図1）. ・抗体の抗原結合部位、Fc部位を構造要素として（図2）、現在までに様々なフォーマットの抗体が開発中（図3）. ・最初の臨床応用 […]
免疫チェックポイント阻害剤の効果と免疫環境：効果の持続性や併用のメリットに必要な条件は？
先日開催されたASCO-GI 2025での発表と同時に論文がリリースされたCM 8HW試験（André T et al. Lancet 2025）。今回は、MSI-H/dMMRの進行大腸がんに対するNivo＋Ipi vs […]
術前療法 vs. 術後療法、臨床試験データを比較して大丈夫？
進行期がメインの対象であったIOやTKIの薬剤開発も、現在はより早期をターゲットにしたものに移行しつつある。 今回はその中でも周術期の治験を見るときの注意について考えてみたい。 術前療法における治験では、術前治療の前にラ […]
肺がんにおける切除可否の判断再考：手術が適した症例をどう見極める？
以前の記事の中で、III期肺がんにおける切除の可否の境界設定の難しさについて言及した。そのときに取り上げたEORTCのコンセンサスレポートが論文になったので（Houda I et al. Lung Cancer 2024 […]
免疫チェックポイント阻害剤の効果を正しく評価し次治療を考えるために：RECIST評価の限界
免疫チェックポイント阻害剤（ICI）は、特徴的な効果発現パターンを持つことから、従来の化学療法や分子標的薬の効果判定に使われているRECISTによる評価では限界があることが以前から指摘されている。 この点に関してつい最近 […]
免疫チェックポイント阻害剤の投与はいつまで継続すべきか？（その２）
進行期固形がんに対する免疫チェックポイント阻害剤（ICI）の最適な継続期間について、先日興味深い論文が報告された（Taieb J et al. J Immunother Cancer 2025）。 この話題は以前の記事で […]
放射線療法と免疫療法の併用療法：それぞれの効果を最大限に引き出すには？
以前の記事の中で、局所療法である放射線療法（RT）と全身療法である免疫療法（ICI）との併用の可能性について書いた。その時には、併用がいかに有望であるかについて自信満々に書いたわけだが、最近のデータを見ていると、そう単純 […]
治験の評価対象集団の選び方はそれで大丈夫？：Immortal-time biasの落とし穴
例えば、手術の有無による生存期間の比較を後ろ向きに解析する場合を考えてみる。このとき、単純に『非手術症例＝手術歴なしの症例』、『手術症例＝手術歴のある症例』と分類すると… 手術予定日までに何らかのイベント発生により脱落し […]
周術期IO”狂騒曲”2024 -最適解をどのように導くか？-
抗CTLA-4抗体や抗PD-1抗体が進行期メラノーマやNSCLCに対する画期的新薬として実地臨床に登場した10年前、企業ではこれら薬剤の周術期への展開を見据え、既に臨床開発の構想に着手し始めていた（と思われる）。そのシー […]
免疫チェックポイント阻害剤＋化学療法の至適サイクル数は？：過不足のない術前療法を考える
肺がん領域における周術期ICIが注目され始めてから、術前ICI＋chemo（→術後ICI）のデータが次々と報告されているが、どれも少しずつレジメンが異なる。 今回は術前ICI＋chemoのサイクル数について考えてみる。 […]