臨床試験デザインの落とし穴
術前療法 vs. 術後療法、臨床試験データを比較して大丈夫？
2025年2月8日
進行期がメインの対象であったIOやTKIの薬剤開発も、現在はより早期をターゲットにしたものに移行しつつある。 今回はその中でも周術期の治験を見るときの注意について考えてみたい。 術前療法における治験では、術前治療の前にラ […]
免疫チェックポイント阻害剤の効果を正しく評価し次治療を考えるために：RECIST評価の限界
2025年1月25日
免疫チェックポイント阻害剤（ICI）は、特徴的な効果発現パターンを持つことから、従来の化学療法や分子標的薬の効果判定に使われているRECISTによる評価では限界があることが以前から指摘されている。 この点に関してつい最近 […]
治験の評価対象集団の選び方はそれで大丈夫？：Immortal-time biasの落とし穴
2025年1月11日
例えば、手術の有無による生存期間の比較を後ろ向きに解析する場合を考えてみる。このとき、単純に『非手術症例＝手術歴なしの症例』、『手術症例＝手術歴のある症例』と分類すると… 手術予定日までに何らかのイベント発生により脱落し […]